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產(chǎn)品代碼
  • TNM001
  • TNM002
  • TNM005
  • TNM006
  • TNM009
  • CMS-K007

呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus, RSV)是副黏病毒科肺炎病毒屬的單負(fù)鏈RNA病毒,該病毒是呼吸道感染常見的病毒病原,可呈散發(fā)或爆發(fā),局部流行和廣泛流行。RSV是引起嬰幼兒季節(jié)性下呼吸道感染最為重要的原因,也是導(dǎo)致新生兒因病毒感染而死亡的重要因素。兒童感染RSV的高峰年齡為2月齡到8月齡,2周歲以下的兒童曾感染RSV幾率高達(dá)90%。RSV的初次感染,輕癥表現(xiàn)為咳嗽、低度發(fā)熱、喘息,在病后7~12天開始恢復(fù);重癥病例表現(xiàn)為咳嗽氣喘加重,并出現(xiàn)呼吸困難、胸部過度膨脹、肋間和肋下凹陷等,如病情進(jìn)一步發(fā)展,可發(fā)生精神反應(yīng)低下和呼吸衰竭。

目前國內(nèi)尚無用于防治RSV感染的疫苗和特效抗病毒藥物上市,MedImmune公司研發(fā)的帕利珠單抗(PalivizumabSynagis?1998年獲得FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防不足35周早產(chǎn)兒的先天性心臟病或肺部疾病,目前尚未在國內(nèi)上市。

TNM001注射液是泰諾麥博重點(diǎn)產(chǎn)品,是我國首款獨(dú)立自主開發(fā)的長(zhǎng)效全人源抗呼吸道合胞病毒中和抗體藥物,臨床前研究結(jié)果顯示其具有極高的中和能力,同時(shí)該抗體半衰期長(zhǎng),可覆蓋整個(gè)RSV流行季。目前在全球范圍內(nèi),RSV預(yù)防藥物存在嚴(yán)重的未滿足的臨床需求。TNM001未來一旦投入市場(chǎng),將為全世界嬰幼兒RSV感染的預(yù)防提供最優(yōu)的用藥選擇。


產(chǎn)品代碼 適應(yīng)癥 作用靶點(diǎn) 臨床前 IND 臨床1期 臨床2期 臨床3期 NDA 新藥上市
TNM001 預(yù)防呼吸道合胞病毒(RSV)感染 RSV Pre-F蛋白

破傷風(fēng)梭狀芽胞桿菌(clostridium tetani)是引起破傷風(fēng)的病原菌,大量存在于人和動(dòng)物腸道中,常由糞便污染土壤后經(jīng)外傷傷口以及孕婦生產(chǎn)過程中產(chǎn)道撕裂傷口等途徑感染機(jī)體引起疾病。破傷風(fēng)毒素是破傷風(fēng)桿菌產(chǎn)生的一種神經(jīng)蛋白質(zhì)毒素,通過阻礙抑制性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放,阻斷神經(jīng)與肌肉間信息的傳遞,引起肌肉痙攣、顱神經(jīng)麻痹和中樞神經(jīng)功能紊亂,典型破傷風(fēng)發(fā)病癥狀為牙關(guān)緊閉、角弓反張、反射亢進(jìn)等。


目前臨床上用來預(yù)防和治療破傷風(fēng)的被動(dòng)免疫制劑包括“馬破”和“人破”。但“馬破”是來源于馬血清的免疫球蛋白,容易引起過敏反應(yīng);而“人破”不僅產(chǎn)量受限且存在傳播已知(如艾滋病、乙肝)或者未知血液性傳染病的風(fēng)險(xiǎn)。


TNM002是泰諾麥博利用其天然全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺(tái)HitmAb?開發(fā)的重組抗破傷風(fēng)毒素單抗藥物,是全球首款進(jìn)入臨床階段的全人源抗破傷風(fēng)毒素單抗新藥,主要用于外傷暴露后破傷風(fēng)的預(yù)防。該抗體藥物上市后,將為臨床提供更安全、高效、適合大規(guī)模生產(chǎn)、可及性更高的藥物


產(chǎn)品代碼 適應(yīng)癥 作用靶點(diǎn) 臨床前 IND 臨床1期 臨床2期 臨床3期 NDA 新藥上市
TNM002 預(yù)防破傷風(fēng) 破傷風(fēng)毒素

水痘-帶狀皰疹病毒(varicella-zoster virus, VZV)在兒童初次感染時(shí)可表現(xiàn)為發(fā)熱、局部淋巴結(jié)腫大、成批出現(xiàn)向心性分布的丘疹等癥狀,稱為水痘。水痘恢復(fù)后病毒潛伏在體內(nèi),成年后在免疫力低下時(shí)潛伏的病毒再發(fā)會(huì)引起帶狀皰疹,故被稱為水痘-帶狀皰疹病毒。

VZV感染通過呼吸道分泌物傳播,也可通過胎盤傳給胎兒,發(fā)生先天性感染,傳染性強(qiáng)。在新生兒、早產(chǎn)兒、分娩期婦女、以及器官移植手術(shù)、惡性血液病、惡性腫瘤、腎病綜合征等接受免疫抑制劑、細(xì)胞毒性藥物或放射性治療等導(dǎo)致免疫功能不全的特殊人群中,感染率明顯更高,甚至?xí)?dǎo)致感染者死亡。VZV具有長(zhǎng)潛伏期,感染VZV引起的帶狀皰疹是中老年人的臨床常見病。

TNM005是泰諾麥博利用HitmAb? 技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的天然全人源抗水痘-帶狀皰疹病毒單克隆抗體,將為水痘和帶狀皰疹的預(yù)防和治療提供全新的和高特異性抗體藥物。

 


產(chǎn)品代碼 適應(yīng)癥 作用靶點(diǎn) 臨床前 IND 臨床1期 臨床2期 臨床3期 NDA 新藥上市
TNM005 水痘-帶狀皰疹病毒感染預(yù)防和治療 VZV gH/gL蛋白

人類巨細(xì)胞病毒(human cytomegalovirus, hCMV)是感染人類的八大皰疹病毒之一,在我國人群中血清陽性比例高達(dá)97%,初次感染后可終生潛伏,免疫力正常的人通常不會(huì)表現(xiàn)出臨床病理癥狀,但對(duì)于免疫力低下的人群,如器官移植受者,則會(huì)引起因病毒大量繁殖造成的器官損傷。HCMV感染是器官移植后,因使用免疫抑制劑而出現(xiàn)的最常見的病毒感染,如不進(jìn)行預(yù)防,高達(dá)75%的實(shí)體器官移植受者將在移植后3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)hCMV激活感染,最終可導(dǎo)致器官移植失敗乃至死亡。


目前國內(nèi)外沒有抗巨細(xì)胞病毒單克隆抗體藥物上市,而能夠有效降低母嬰傳播和器官移植受者感染hCMV風(fēng)險(xiǎn)的特異性免疫蛋白,因其主要來源于高抗體滴度的健康人的血漿,存在傳播已知或未知血液性傳染病的風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)工藝復(fù)雜,而且來源及產(chǎn)量極其有限。因此采用高滴度的抗hCMV單克隆中和抗體取代hCMV特異性免疫球蛋白是一種迭代性進(jìn)步。


泰諾麥博利用HitmAb?平臺(tái)開發(fā)的天然全人源抗人巨細(xì)胞病毒(hCMV)單克隆抗體,具有特異性高、中和力強(qiáng)、安全性高等特點(diǎn)。且屬于非血制品,可在嚴(yán)格質(zhì)量控制下的規(guī)模化生產(chǎn),提升藥物可及性。未來一旦上市,該產(chǎn)品有望填補(bǔ)國內(nèi)外hCMV單抗的空白,為患者帶來有效、安全的預(yù)防及治療手段。


產(chǎn)品代碼 適應(yīng)癥 作用靶點(diǎn) 臨床前 IND 臨床1期 臨床2期 臨床3期 NDA 新藥上市
TNM006 hCMV感染(預(yù)防) 人巨細(xì)胞病毒

神經(jīng)生長(zhǎng)因子(nerve growth factor, NGF)是一種廣泛存在于機(jī)體各組織、各器官的多效性細(xì)胞因子。目前NGF被認(rèn)為是引起疼痛的重要介質(zhì),NGF與其受體TrkA的相互作用是啟動(dòng)和維持疼痛的重要環(huán)節(jié),因此在疼痛信號(hào)傳遞發(fā)揮重要功能。大量臨床研究表明NGF水平在創(chuàng)傷、炎癥和慢性疼痛中都有所升高。

OA(骨關(guān)節(jié)炎)是典型的由于人體NGF失調(diào)引起的一種緩慢發(fā)展的關(guān)節(jié)疾病,是老年人殘疾和疼痛的主要原因,僅次于心血管疾病。此外,疼痛是癌癥患者最常見且最難忍受的癥狀之一,初診癌癥患者的疼痛發(fā)生率約為20%-30%,晚期癌癥患者的疼痛發(fā)生率可達(dá)60-80%,其中1/3的患者為重度疼痛。

TNM009是一款特異性靶向NGF的全人源單克隆抗體,能夠中和體內(nèi)的NGF,從而阻斷NGF/TrkA信號(hào)通路,起到緩解疼痛的作用。該抗體在體外和體內(nèi)藥效學(xué)研究中都表現(xiàn)出積極有效性,在多個(gè)動(dòng)物模型中顯示較好的疼痛緩解能力。

產(chǎn)品代碼 適應(yīng)癥 作用靶點(diǎn) 臨床前 IND 臨床1期 臨床2期 臨床3期 NDA 新藥上市
TNM009 癌痛、關(guān)節(jié)痛 神經(jīng)生長(zhǎng)因子

狂犬病是一種由狂犬病毒引起的人畜共患傳染病,以狂躁、恐水為臨床特征,一旦發(fā)病,病死率幾乎100%。人體一旦被攜帶狂犬病毒的動(dòng)物咬傷,病毒可能會(huì)在局部潛伏或者緩慢地向中樞神經(jīng)系統(tǒng)移動(dòng),當(dāng)病毒到達(dá)中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)時(shí),它將快速大量繁殖,造成急性腦髓炎,最后因?yàn)樾姆喂δ軉适Ф劳觥?/span>

狂犬疫苗并不能100%阻斷狂犬病毒,需要7-14天的時(shí)間。針對(duì)狂犬暴露后預(yù)防(PEP),狂犬免疫球蛋白(RIG)可以迅速啟動(dòng)被動(dòng)的免疫保護(hù)力,但是RIG成本高、質(zhì)量不可控且有傳播其他傳染病的風(fēng)險(xiǎn)。世界衛(wèi)生組織(WHO)于2018年發(fā)布建議,使用更標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量更可控的抗狂犬病毒單抗產(chǎn)品代替RIG。

TNM039是泰諾麥博利用HitmAb? 技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的天然全人源抗狂犬病毒單克隆抗體,由于是在人的免疫耐受環(huán)境下選擇而成熟的,該抗體有望克服狂犬免疫球蛋白存在的來源短缺、質(zhì)控不穩(wěn)定、存在感染其他傳染病的風(fēng)險(xiǎn)等不足,將在臨床應(yīng)用上給予病人最大的有效性與安全性保證。


產(chǎn)品代碼 適應(yīng)癥 作用靶點(diǎn) 臨床前 IND 臨床1期 臨床2期 臨床3期 NDA 新藥上市
CMS-K007 狂犬病預(yù)防 狂犬病毒
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